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ISO9000質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量手冊、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件,將企業(yè)管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規(guī)定,構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系,為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態(tài),而這種受控只能來源于體系文件,不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三,確立制度執(zhí)行的游戲規(guī)則。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中,文件是強制執(zhí)行的制度,是任何情況下都要執(zhí)行的制度,是任何人都要執(zhí)行的制度。通過對組織活動和人員行為的監(jiān)測與評價,凡不符合或不遵守文件要求的,都被視為不符合或不合格,要予以糾正,直至符合為止。這樣,就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象,確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標準化,使制度化落到實處

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